+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:. Сформировать печатную форму заявления.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Вопрос: Фармацевтическое предприятие, имеющее лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами, имеет производственные и складские мощности. Приобретается еще один корпус для расширения производственных мощностей, но в первую очередь необходим новый склад для хранения медикаментов.

Лицензирование фармацевтической деятельности москва

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи Предоставление информации по вопросам лицензирования в том числе сведений о конкретной лицензии :.

Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии. Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении об отказе в переоформлении лицензии. Взаимодействие органа, предоставляющего государственную услугу, с федеральными органами государственной власти и органами, участвующими в предоставлении государственных услуг, формирование и направление межведомственных запросов в указанные органы, участвующие в предоставлении государственных услуг.

Прекращение действия лицензии в связи с представлением лицензиатом заявления о прекращении фармацевтической деятельности. Б В случае переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и в случае, если имеется отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.

В В случае переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии. Г В случае переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии за исключением перевозки лекарственных средств. Д В случае переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг предоставляются следующие документы.

Е В случае переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии. Ж В случае прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия бездействия должностных лиц лицензирующего органа в досудебном порядке. В случае обжалования действий бездействия должностного лица лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя лицензирующего органа.

В случае обжалования действий бездействия руководителя лицензирующего органа жалоба подается в Росздравнадзор. Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение трех дней с момента поступления в лицензирующий орган. Основанием для начала процедуры досудебного внесудебного обжалования действий бездействий должностных лиц лицензирующего органа, ответственных за предоставление государственной услуги, является подача заявителем жалобы.

Заявителем могут быть представлены документы при наличии , подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. Заявители имеют право обратиться в лицензирующий орган за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

В досудебном порядке заявители имеют право обратиться с жалобой в письменной форме по почте, через многофункциональный центр, с использованием официального сайта лицензирующего органа и через Единый портал государственных и муниципальных услуг функций , а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо лицензирующего органа, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке. В случае если у Вас есть подтверждённая учётная запись ЕСИА, однако авторизоваться на Портале не получается, рекомендуем Вам написать письмо по электронной почте в адрес Службы технической поддержки Портала. В письме необходимо указать:. Очистите ваш браузер от временных файлов и попробуйте проделать необходимое действие на нашем Портале ещё раз. Если у Вас возникнут сложности при повторном заполнении заявления, рекомендуем Вам написать письмо по электронной почте в адрес Службы технической поддержки Портала с указанием контактных данных для связи.

Вероятно, добавляемый Вами файл превышает максимально допустимый объем. На данный момент на Портале установлено ограничение на объем файла, который можно приложить к заявлению. Для файлов объёмом больше максимально допустимого необходимо произвести сжатие уменьшение объема при помощи графического редактора. Регламентное время ответа на запросы пользователей Портала определяется в соответствии с приоритетом запроса и составляет от 1 до 10 рабочих дней.

Информация о результате рассмотрения запроса сообщается заявителю по телефону или направляется по электронной почте, в зависимости от способа поступления запроса. При необходимости ответа на вопрос технической о характеристиках Вашей операционной системы, версии используемого браузера и установленных плагинах Вы можете узнать информацию, перейдя по ссылке.

Получить государственные услуги в Санкт-Петербурге имеют право граждане, вставшие на регистрационный учет по месту жительства или пребывания в Санкт-Петербурге. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Регистрация граждан по месту пребывания в жилых помещениях, не являющихся их местом жительства, осуществляется без снятия их с регистрационного учета по месту жительства.

Подробную информацию о предоставлении услуги смотрите на странице её описания , для иностранных граждан — здесь. Toggle navigation Проверка статуса заявления Войти Регистрация Версия для слабовидящих. Бизнес Здравоохранение. Электронный способ Традиционный способ.

Общее описание Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Предоставление отказ в предоставлении лицензии. Переоформление отказ в переоформлении лицензии. Выдача дубликата лицензии, копии лицензии. Прекращение действия лицензии. Предоставление заявителю сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Заявители, обращающиеся за предоставлением государственной услуги: Получатели государственной услуги, указанные в п.

Представители заявителей, полномочия которых подтверждены в установленном порядке. Предоставление лицензии: Обращается в Комитет. Подает заявление и необходимые документы. Получает второй экземпляр описи с отметкой о дате приема заявления и документов.

Получает уведомление о проведении проверки. Получает акт проверки с копиями приложений вручается под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. Получает лицензию или уведомление об отказе в выдаче лицензии. Переоформление лицензии: Обращается в Комитет.

Получает лицензию или отказ в переоформлении лицензии. Предоставление дубликата или копии лицензии: Обращается в Комитет. Получает копию или дубликат лицензии.

Прекращение действия лицензии: Обращается в Комитет. Подает заявление о прекращении действия лицензии и необходимые документы. Получает уведомление о прекращении действия лицензии. Предоставление информации по вопросам лицензирования в том числе сведений о конкретной лицензии : Обращается в Комитет. Получает документ, содержащий запрашиваемую информацию. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги: В случае предоставления лицензии: наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и или других документах сведениях недостоверной или искаженной информации.

В случае переоформления лицензии: наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и или других документах сведениях недостоверной или искаженной информации. Сообщает соискателю лицензии фамилию, имя, отчество ответственного исполнителя и его должность. Ответственный исполнитель: При получении лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований и или документов, представленных не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме других документов в течение 3 рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений, соответствия информации о соискателе лицензии, полученным лицензирующим органом путем межведомственного информационного взаимодействия от Федеральной налоговой службы, Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также посредством направления межведомственного запроса.

Руководитель лицензирующего органа: Рассматривает проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии в течение 10 рабочих дней, но не позднее 44 рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления и других документов о предоставлении лицензии с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

Подписывает лицензию и приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии. В случае подготовки проекта приказа лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии указывает мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

Формирует лицензионное дело. Ответственный исполнитель: При получении заявления о переоформлении лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и в случае, если имеется отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, а также в случае прекращения выполнения отдельных видов работ услуг , составляющих фармацевтическую деятельность, прекращения фармацевтической деятельности по одному или нескольким адресам мест их осуществления , оформленного с нарушением требований вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае непредставления лицензиатом в срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и или не в полном объеме прилагаемых к нему документов вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования, указанное уведомление направляется ему в электронной форме.

Осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате. Проводит внеплановую выездную проверку соискателя лицензии. По результатам проверки полноты и достоверности представленных сведений ответственный исполнитель составляет акт.

Готовит проект приказа о переоформлении лицензии об отказе в переоформлении лицензии. Руководитель лицензирующего органа: Рассматривает проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней, но не позднее 9 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

Подписывает лицензию и приказ лицензирующего органа о переоформлении лицензии. Ответственный исполнитель: Указывает в проекте приказа мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

Формирует лицензионное дело и направляет его в архив. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии Ответственный исполнитель: Осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения: наличия оснований для предоставления дубликата лицензии; полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии , получаемыми лицензирующим органом путем межведомственного информационного взаимодействия от Федерального казначейства как оператора ГИС ГМП.

Вносит в реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии. Вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии выдает лицензиату заверенную копию лицензии в предусмотренный срок. Прекращение действия лицензии в связи с представлением лицензиатом заявления о прекращении фармацевтической деятельности Ответственный исполнитель: Осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле.

Оформляет проект приказа о прекращении действия лицензии. Вносит в реестр лицензий сведения о прекращении действия лицензии. Вручает лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о прекращении действия лицензии с приложением копии приказа о прекращении действия лицензии.

Предоставление сведений о конкретной лицензии Исполнитель, ответственный за предоставление сведений: Осуществляет поиск запрашиваемых сведений в реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности

Адрес: , г. Время работы: пн-сб 9. Заказать звонок. Аптечный бизнес является выгодной сферой для инвестирования.

Основные вопросы по лицензированию

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Разработаны конкретные требования к медицинским организациям в целях лицензирования?

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 15, ст. N "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 21, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 33, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 19, ст.

Рассмотрены процедуры предоставления и переоформления лицензии, выдачи дубликата и копии лицензии.

В соответствии с Гражданским кодексом для осуществления отдельных видов деятельности требуется специальное разрешение со стороны государства лицензия. Основным законом, регулирующим вопрос лицензирования, является Федеральный закон от 8 августа г.

Несоблюдение аптекой лицензионных требований – причина аннулирования лицензии

Управление и экономика фармации. Лекция 1. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

Проведение медицинской деятельности в Российской Федерации строго регламентируется Росздравнадзором. Для работы компании в медицинском, фармацевтическом или производственном направлении требуется получение лицензии в соответствии с ФЗ и Постановлением Правительства номер от 21 ноября года. Лицензия на оказание медицинских услуг является основным документом, разрешающим врачебную и сопутствующую деятельность на территории РФ.

Вы точно человек?

Купить систему Заказать демоверсию. Постановлений Правительства РФ от Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения центры отделения общей врачебной семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты , расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций , ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями. Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Так как определенные ДТП, в которых участвует водитель, могут стать лишением его права на управление ТС. Подобное может иметь место в случае: нанесение легкого вредя здоровью изъятие прав на срок от 1 года до 1. Но подобное имеет место лишь в случае, если нарушение установлено на месте. За регистрацию скорости через специальные фотоловушки лишение ВУ не предусматривается. При этом следует отметить, что с технической стороны процесс лишения ВУ за неуплату алиментов ещё не определен.

Как следствие - имеют риск утратить таковые по причине наличия задолженности. Важно также отметить, что по причине относительно недавнего принятия соответствующего закона велика вероятность нарушения со стороны самих приставов при изъятии документа.

Проведение медицинской деятельности в Российской Федерации процедуры лицензирования фармацевтической деятельности.

Для тех, кому необходимо сопровождение для прохождения призыва. Но и есть неуверенность в его подтверждении.

Но мы вам поможем. Чтобы написать только одно письмо в Центральный Банк, которое совершенно не. Нужно было просто дождаться, пока будет назначен уполномоченный банк, который будет выплачивать вклады из этого банка, у которого отозвали лицензию.

Просмотр отношений в паре. Запомнить эксперта Общаться в чате СПЕЦИАЛИЗАЦИЯ: Эзотерика Дом, отдых, хобби i i Осталось: ЗАРЕГИСТРИРОВАН: март 31, 2009 г. ПОСЛЕДНИЙ РАЗ БЫЛ: сегодня ОБРАЗОВАНИЕ, СЕРТИФИКАТЫ: Высшее педагогическое образование, высшее психологическое образование, научно-исследовательский центр парапсихологии.

ОБЛАСТЬ КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ: Убедительная просьба.

Обязательно уточните, кто будет Вашим финансовым управляющим, если Вы решитесь на сотрудничество. Это важный момент, т.

Речь идет о портале, который лидирует среди других онлайн консалтингов и отличается инновационным подходом к предоставлению услуг. Не зная положений законодательства, вы можете легко их нарушить и оказаться по ту сторону правосудия. Благодаря нам для вас больше не будет пробелов в законодательстве Украины и других стран, вы будете абсолютно уверенным в каждом своем поступке, в каждой деловой и юридической операции.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Перечень средств, подлежащих предметно-количественному учету: история вопроса
Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Кирилл

    На тебе боже что мне не гоже гыгыгы :)

  2. Сидор

    Жаль, что сейчас не могу высказаться - нет свободного времени. Вернусь - обязательно выскажу своё мнение.

  3. Ядвига

    пасибки

  4. Станимир

    а я думал, что первым прочитал… (вот так всегда) сказано неплохо - кратко и уютно для прочтения и восприятия.

  5. miforbearan

    Какая нужная фраза... супер, замечательная идея

  6. tobesnu

    Прошу прощения, это мне не совсем подходит. Может, есть ещё варианты?